ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วสำหรับโควิด-19
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วสำหรับโควิด-19(คอลลอยด์โกลด์) ใช้ในการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 (โปรตีนนิวคลีโอแคปซิด) ในหลอดทดลองในหลอดทดลองของมนุษย์ในตัวอย่างจากจมูก/คอหอยของมนุษย์
ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล β โควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน โดยทั่วไปแล้วผู้คนจะอ่อนแอ ปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อ ผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็สามารถเป็นแหล่งติดเชื้อได้เช่นกัน จากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน อาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งๆ อาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงพบได้ในบางกรณี
หลักการทดสอบ
ชุดนี้ใช้อิมมูโนโครมาโตกราฟีในการตรวจจับ ชิ้นงานจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าไปตามแผ่นทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอย หากตัวอย่างมีแอนติเจน SARS-CoV-2 แอนติเจนจะจับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดใหม่ที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์ คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีของไวรัสโคโรนาซึ่งมีเมมเบรนติดอยู่ ก่อตัวเป็นเส้นสีแดงม่วงในเส้นตรวจจับ ส่วนแสดงผลจะเป็นแอนติเจนของ SARS-CoV-2 ที่ให้ผลบวก หากเส้นไม่แสดงสีแสดงว่ามีผลเป็นลบ แผ่นทดสอบยังมีสายควบคุมคุณภาพ C ซึ่งจะปรากฏเป็นสีแดงม่วงไม่ว่าจะมีเส้นตรวจจับหรือไม่ก็ตาม
ข้อมูลจำเพาะและส่วนประกอบหลัก
| ข้อมูลจำเพาะส่วนประกอบ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด | 5 การทดสอบ/ชุด | 25 การทดสอบ/ชุด |
| การ์ดทดสอบแอนติเจนของโควิด-19 | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
| ท่อสกัด | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
| การสกัด R1 | 1ขวด | 5 ขวด | 25ขวด |
| คำแนะนำสำหรับการใช้งาน | 1 สำเนา | 1 สำเนา | 1 สำเนา |
| ไม้กวาดแบบใช้แล้วทิ้ง | 1 ชิ้น | 5 ชิ้น | 25 ชิ้น |
| ที่วางท่อ | 1 ยูนิต | 2 ยูนิต |
การจัดเก็บและระยะเวลาที่ถูกต้อง
1.เก็บที่อุณหภูมิ 2°C~30°C และมีอายุ 18 เดือน
2. หลังจากเปิดผนึกถุงอลูมิเนียมฟอยล์แล้ว ควรใช้การ์ดทดสอบโดยเร็วที่สุดภายในหนึ่งชั่วโมง
วิธีทดสอบ
วิธีทดสอบคือทองคำคอลลอยด์ โปรดอ่านคู่มือและคู่มือการใช้งานเครื่องมืออย่างละเอียดก่อนใช้งาน
1.เปิดบรรจุภัณฑ์และนำการ์ดทดสอบออกมา
2. วางท่อสกัดลงในที่วางท่อของกล่อง
3.หมุนฝาขวดแยกสำลี (R1)
4. บีบสารละลายสกัดทั้งหมดออกจากขวดลงในหลอดสกัด
5. ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัด หมุนไม้กวาดประมาณ 10 วินาที แล้วกดหัวไม้กวาดกับผนังท่อเพื่อปล่อยแอนติเจนในไม้กวาด บีบสำลีไว้เหนือศีรษะเพื่อดึงสำลีออก เพื่อขจัดของเหลวออกจากสำลีให้ได้มากที่สุด กำจัดไม้กวาดตามวิธีการกำจัดของเสียจากอันตรายทางชีวภาพ
6. ติดตั้งเครื่องตีบนท่อสกัด ใส่หยดสองหยดลงในรูตัวอย่างของแผ่นทดสอบ แล้วเริ่มจับเวลา
7.อ่านผลลัพธ์ภายใน 20 นาที ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอย่างมากสามารถรายงานได้ภายใน 20 นาที อย่างไรก็ตาม ต้องรายงานผลลัพธ์ที่เป็นลบหลังจาก 20 นาที และผลลัพธ์หลังจาก 30 นาทีจะไม่สามารถใช้ได้อีกต่อไป
